La validation du nettoyage en salle propre
Souvent examinée lors des audits et inspections, la validation du nettoyage est un maillon indispensable.
Cette formation permet d’acquérir les connaissances nécessaires pour la mise en place et la réalisation des validations des procédés de nettoyage.
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*Formations éligibles par votre opco, les modalités de paiement et les délais d’accès sont consultables dans les conditions générales de ventes
Compétence(s) visée(s) :
Mettre en place et réaliser la validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques et de dispositifs médicaux.
Objectifs pédagogiques :
Méthodologie d’analyse de risque pour la validation du nettoyage.
Sélectionner et justifier la sélection des produits les « Worst case »
Elaborer et appliquer un plan de validation
Mise en place et calcul des critères d’acceptation
Mettre en place un plan d’échantillonnage
Construire la documentation de validation du nettoyage
Identifier et sélectionner les méthodes de prélèvement en fonction des besoins
Démontrer l’efficacité du nettoyage et l’absence de résidus
Public concerné :
Personnel de validation, pharmaciens, responsables qualité, techniciens de laboratoire, personnel de production
Pré requis :
Connaître les méthodes de nettoyage, sélection des produits de nettoyage et de désinfection
Moyens pédagogiques :
Etudes de cas, démonstration matériel et méthodes de prélèvements, jeux, exercices pratiques
Evaluations :
Pendant la formation / formative : réveils pédagogiques, quizz, travaux pratiques…
En fin de formation / validation finale : QCM
Le formateur référent :
Marie-Cécile MOUTAL
Informations :
formation@aspec.fr
01.44.74.36.58
Compétence(s) visée(s) :
Mettre en place et réaliser la validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques et de dispositifs médicaux.
Objectifs pédagogiques :
Méthodologie d’analyse de risque pour la validation du nettoyage.
Sélectionner et justifier la sélection des produits les « Worst case »
Elaborer et appliquer un plan de validation
Mise en place et calcul des critères d’acceptation
Mettre en place un plan d’échantillonnage
Construire la documentation de validation du nettoyage
Identifier et sélectionner les méthodes de prélèvement en fonction des besoins
Démontrer l’efficacité du nettoyage et l’absence de résidus
Public concerné :
Personnel de validation, pharmaciens, responsables qualité, techniciens de laboratoire, personnel de production
Pré requis :
Connaître les méthodes de nettoyage, sélection des produits de nettoyage et de désinfection
Moyens pédagogiques :
Etudes de cas, démonstration matériel et méthodes de prélèvements, jeux, exercices pratiques
Evaluations :
Pendant la formation / formative : réveils pédagogiques, quizz, travaux pratiques…
En fin de formation / validation finale : QCM
Le formateur référent :
Marie-Cécile MOUTAL
Informations :
formation@aspec.fr
01.44.74.36.58