Validation des applications logiciels - Connaître les exigences de l'ISO13485 et les appliquer
DATES & LIEUX 2024 - à définir Paris 13 - Locaux Aspec | DUREE & HORAIRES 1 jour (7 heures) 9h - 17h30 (à titre indicatif) | PARTICIPANTS 5 à 14 | TARIFS PUBLICS Adhérent : 600 € HT* Non adhérent : 800 € HT* |
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
Public concerné
Tout fabricants de dispositifs médicaux, et sous-traitants, personnes travaillant dans un environnement ISO 13485, responsables des systèmes de management de la qualité, responsables des affaires règlementaires
Prérequis
Absence de prérequis
Absence de prérequis
Compétence visée
Définir la stratégie de validation des applications logicielles
Définir la stratégie de validation des applications logicielles
- Identifier les exigences applicables concernant la validation des applications logicielles
- Mettre en place une stratégie de validation pour les applications qui rentrent dans le scope de l’ISO 13485
- Valider les applications logicielles et gérer leur cycle de vie complet
- Démonstrations et ateliers pratiques
- Exercices interactifs
- Exposés théoriques
- 2 exemplaires de la revue Salles Propres
- Remise d'un cahier technique normatif
Mélanie ROSE
SPÉCIALISTE PRODUIT ET CHEFFE DE PROJET
NOVATEK INTERNATIONAL
Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
Mélanie est également directrice adjointe d'InspirAction, société de conseil et de formation.
SPÉCIALISTE PRODUIT ET CHEFFE DE PROJET
NOVATEK INTERNATIONAL
Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
Mélanie est également directrice adjointe d'InspirAction, société de conseil et de formation.
En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM
En fin de formation : QCM