Conception et maitrise des systèmes de production et de distribution des eaux de process

Tout savoir sur les risques de contamination liées à l'eau et les moyens de maîtrise dans les installations de traitement et de distribution d'eau des industries pharmaceutiques et assimilés.
       
DATES DU 3 AU 5 NOVEMBRE 2020 OU 26 AU 28 OCTOBRE 2021
HORAIRES (à titre indicatif) 9H A 17H30
DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)
LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE
DE 7 A 15 PARTICIPANTS		   DISPONIBLE EN INTRA  
     
TARIF 1800€ HT*
TARIF ADHÉRENT 1500€ HT*
 
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
 
Compétences visées / objectifs opé :
Assurer la maîtrise de la contamination de l’eau et le maintien de sa qualité dans les industries pharmaceutiques et apparentées.
 
Objectifs pédagogiques :
  • Comprendre la ressource en eau et sa variabilité
  • Identifier et appliquer les exigences réglementaires
  • Identifier et comprendre les technologies de traitement d’eau disponibles
  • Repérer les points critiques d’un chainage de traitement d’eau
  • Piloter l’installation suivant les paramètres analytiques
  • Maîtriser les désordres des installations des traitements d’eau
 
Public concerné :
  • Bureaux d’études
  • Services technique et maintenance
  • Contrôle et assurance qualité
 
Pré requis :
Connaissance du milieu et des contraintes liées aux utilités techniques
 
Moyens pédagogiques :
•          Exposés théoriques
•          Études de cas concrets et retours d'expériences vécues
•          Exemplaires de la revue Salles Propres
•          Remise d'un cahier technique normatif

Evaluations :
Pendant la formation / formative : réveils pédagogiques, quizz, travaux pratiques…
En fin de formation / validation finale : QCM
 
Le formateur référent (bio disponible page…):
Abdel KHADIR
 
Le référent handicap :
Christine DE SOUSA
formation@aspec.fr
01.44.74.36.58
 
Le programme
Jour 1 - PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES
Matin :
  • Connaissance de l'eau : chimie et biologie de l'eau ; physico-chimie de l'eau ; l'eau potable
 
Après-midi :
  • Les techniques de traitement de l'eau : pré-traitements : filtration, chloration/déchloration, élimination du CO2 ; techniques séparatrices sur membranes ; techniques d'échanges d'ions ; distillation ; techniques complémentaires : Ultrafiltration, UV - OZONE électrolytique - agents chimiques
 
Jour 2 - CONCEPTION DES INSTALLATIONS
Matin :
  • URS : Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs :
Exigences et référentiels réglementaires : pharma-biotech, cosmétique, agro-alimentaire, micro-électronique, établissement de santé ; monographies Eau purifiée (EPU) et Eau pour préparation injectable (EPPI)
  • Nouvelle monographie de l'EPPI et incidence du draft de l’annexe 1 (NOUVEAUTÉ)
  • Qualification et analyse de risque selon ICHQ9
 
Après-midi :
  • Conception et mise en œuvre des installations de production et de distribution d'eau
  • Retours d'expériences ; schémas d'installations
  • Analyse et contrôle des eaux de process : TOC et conductivité
 
Jour 3 - BIOCONTAMINATION ET ROUGING/DÉROUGING DES INSTALLATIONS
Matin :
  • Biocontamination des installations : Biofilm ; germes spécifiés ; contrôles microbiologiques ; actions préventives et curatives
 
Après-midi :
  • Rouging : aciers inoxydables, film passif, rouging (mécanisme, conséquence sur la qualité de l'eau), maîtrise du phénomène
  • Mise en œuvre pratique des traitements de désinfection, passivation et dérouging