Conception et maitrise des systèmes de production et de distribution des eaux de process

Tout savoir sur les risques de contamination liés à l'eau et les moyens de maîtrise dans les installations de traitement et de distribution d'eau des industries pharmaceutiques et assimilés.

       
DATES DU 26 AU 28 OCTOBRE 2021
HORAIRES (à titre indicatif) 9H A 17H30
DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)
LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE
DE 7 A 15 PARTICIPANTS		   DISPONIBLE EN INTRA  
     
TARIF 1800€ HT*
TARIF ADHÉRENT 1500€ HT*
 
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
 

Compétences visées :


Assurer la maîtrise de la contamination de l’eau et le maintien de sa qualité dans les industries pharmaceutiques et apparentées.
 

Objectifs pédagogiques :

   
  • Comprendre la ressource en eau et sa variabilité
  • Identifier et appliquer les exigences réglementaires
  • Identifier et comprendre les technologies de traitement d’eau disponibles
  • Repérer les points critiques d’un chainage de traitement d’eau
  • Piloter l’installation suivant les paramètres analytiques
  • Maîtriser les désordres des installations des traitements d’eau
 

Public concerné :

   
  • Bureaux d’études
  • Services technique et maintenance
  • Contrôle et assurance qualité
 

Pré requis :


Connaissance du milieu et des contraintes liées aux utilités techniques
 

Moyens pédagogiques :


•          Exposés théoriques
•          Études de cas concrets et retours d'expériences vécues
•          Exemplaires de la revue Salles Propres
•          Remise d'un cahier technique normatif
 

Evaluations :


Pendant la formation / formative : réveils pédagogiques, quizz, travaux pratiques…
En fin de formation / validation finale : QCM
 

Le formateur référent :


Abdel KHADIR
 

Le référent handicap :


Stéphane ORTU 
formation@aspec.fr
01.44.74.67.00
 

Le programme
Jour 1 - PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES
Matin :
  • Connaissance de l'eau : chimie et biologie de l'eau ; physico-chimie de l'eau ; l'eau potable
 
Après-midi :
  • Les techniques de traitement de l'eau : pré-traitements : filtration, chloration/déchloration, élimination du CO2 ; techniques séparatrices sur membranes ; techniques d'échanges d'ions ; distillation ; techniques complémentaires : Ultrafiltration, UV - OZONE électrolytique - agents chimiques
 
Jour 2 - CONCEPTION DES INSTALLATIONS
Matin :
  • URS : Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs :
Exigences et référentiels réglementaires : pharma-biotech, cosmétique, agro-alimentaire, micro-électronique, établissement de santé ; monographies Eau purifiée (EPU) et Eau pour préparation injectable (EPPI)
  • Nouvelle monographie de l'EPPI et incidence du draft de l’annexe 1 (NOUVEAUTÉ)
  • Qualification et analyse de risque selon ICHQ9
 
Après-midi :
  • Conception et mise en œuvre des installations de production et de distribution d'eau
  • Retours d'expériences ; schémas d'installations
  • Analyse et contrôle des eaux de process : TOC et conductivité
 
Jour 3 - BIOCONTAMINATION ET ROUGING/DÉROUGING DES INSTALLATIONS
Matin :
  • Biocontamination des installations : Biofilm ; germes spécifiés ; contrôles microbiologiques ; actions préventives et curatives
 
Après-midi :
  • Rouging : aciers inoxydables, film passif, rouging (mécanisme, conséquence sur la qualité de l'eau), maîtrise du phénomène
  • Mise en œuvre pratique des traitements de désinfection, passivation et dérouging