Conception et maitrise des systèmes de production et de distribution des eaux de process

Tout savoir sur les risques de contamination liées à l'eau et les moyens de maîtrise dans les installations de traitement et de distribution d'eau des industries pharmaceutiques et assimilés.
       
DATES DU 3 AU 5 NOVEMBRE
DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)
LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE
NIVEAU TOUT NIVEAU		   DISPONIBLE EN INTRA  
     
DÉJEUNERS COMPRIS
TARIF 1800€ HT*
TARIF ADHÉRENT 1500€ HT*
 
*Éligible par votre OPCO
 
 
OBJECTIFS
  • Assurer la maîtrise de la contamination de l'eau et le maintien de sa qualité dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • Dans le contexte BPF, étudier les bonnes règles de conception des systèmes de production et distribution d'eau
       en abordant les désordres éventuels tels que les biocontaminations et le rouging


PRÉREQUIS
Connaissance du milieu et contrainte liées aux utilités techniques.


MOYENS PÉDAGOGIQUES
  • Exposés théoriques
  • Etudes de cas concrets et retours d'expériences
  • Exemplaires de la revue Salles Propres
  • Remise d'un cahier technique normatif
 
 

PROGRAMME

 
PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES
  • Connaissance de l'eau : chimie et biologie de l'eau ; physico-chimie de l'eau ; l'eau potable
  • Les techniques de traitement de l'eau : pré-traitements : filtration, chloration/déchloration, élimination du CO2 ; techniques séparatrices sur membranes ; techniques d'échanges d'ions ; distillation ; techniques complémentaires : UV - OZONE électrolytique - agents chimiques

CONCEPTION DES INSTALLATIONS
  • URS : Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs : exigences et référentiels réglementaires : pharma-biotech, cosmétique, agro-alimentaire, micro-électronique, établissement de santé ; monographies Eau purifiée (EPU) et Eau pour préparation injectable (EPPI)
  • Évolution de la monographie de l'EPPI (NOUVEAUTÉ)
  • Qualification et analyse de risque selon ICHQ9
  • Conception et mise en oeuvre des installations de production et de distribution d'eau
  • Retours d'expériences ; schémas d'installations
  • Analyse et contrôle des eaux de process : TOC et conductivité
       
 BIOCONTAMINATION ET ROUGING/DÉROUGING DES INSTALLATIONS
  • Biocontamination des installations : Biofilm ; germes spécifiés ; contrôles microbiologiques ; actions préventives et curatives
  • Rouging : aciers inoxydables, film passif, rouging (mécanisme, conséquence sur la qualité de l'eau), maîtrise du phénomène
  • Mise en oeuvre pratique des traitements de désinfection, passivation et dérouging

 
POINTS FORTS
Formation riche et complète
Nombreux temps d'échanges avec les participants
Point réglementaire et normatif complet
Intervenants experts dans leur domaine
COORDINATEUR
Abdel Khadir