Démarche de qualification des locaux et des installations de traitement d'air
Se familiariser avec le vocabulaire et la philosophie de qualification des salles propres et environnements maîtrisés et connaître l'ensemble de la démarche (tous secteurs d'activités).
DATES & LIEUX 15 au 17 octobre 2024 04 au 06 novembre 2025 Paris 13 - Locaux Aspec | DUREE & HORAIRES 3 jours (21 heures) 9h - 17h30 (à titre indicatif) | PARTICIPANTS 5 à 14 | TARIFS PUBLICS Adhérent : 2 100 € HT* Non adhérent : 2 700 € HT* |
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
Public concerné
Services techniques, services de maintenance, utilisateurs, chargés d'affaires
Prérequis
- Aucun prérequis
- Délais d'acces : 11 jours ouvrés
Compétence visée
Qualifier les différents systèmes de traitement d’air et assimilés selon une démarche qualité organisée et maitrisée, pour des produits critiques (toxiques, injectables).
Qualifier les différents systèmes de traitement d’air et assimilés selon une démarche qualité organisée et maitrisée, pour des produits critiques (toxiques, injectables).
- Définir les risques liés à la sureté de fonctionnement des installations
- Comprendre la démarche de qualification
- Elaborer les phases de qualification (QC, QI, QO, QP)
- Rédiger le plan directeur des validations
- Utiliser les référentiels règlementaires et normatifs
- Repérer les acteurs du projet et se positionner au sein de l’équipe
- Exposés théoriques
- Études de cas concrets et retours d'expériences
- Visite d'installations
- Exemplaires de la revue Salles Propres.
- Remise d'un cahier technique normatif
- Guide technique Aspec Le traitement de l'air offert
Jean-Paul BICHET
Vice-Président ASPEC
Vice-Président ASPEC
35 ans en industrie pharmaceutique, dont 16 ans chez SANOFI,
il a oeuvré en production, assurance qualité, réglementation et validation
il a oeuvré en production, assurance qualité, réglementation et validation
de projets techniques.
Philippe BOURBON
Responsable formation et coordinateur technique - ASPEC
30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires,
microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé
Pendant la formation : réveils pédagogiques, quiz…
En fin de formation : QCM
En fin de formation : QCM