Biocontamination : de la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

Découvrir toutes les spécificités liées la contamination microbiologique et à la mise en place des contrôles.

 DATES & LIEUX
21 au 23 novembre 2023
Lyon
 DUREE & HORAIRES
3 jours (21 heures)
9h - 17h30 (à titre indicatif)
 PARTICIPANTS
5 à 14
 TARIFS PUBLICS
Adhérent : 2 100 € HT*
Non adhérent : 2 600 € HT*
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
  Public concerné
  • Contrôle et assurance qualité
  • Services technique et maintenance
  • Hygiéniste
  • Technicien de laboratoire
  Prérequis
Connaissance du fonctionnement d’une salle propre et capacité à identifier ses contraintes
 
  Compétences visées
  • Bâtir un plan d’échantillonnage pour maîtriser la contamination
  • Effectuer des prélèvements, analyser et interpréter les résultats selon les normes et recommandations en vigueur
     
  • Définir et appliquer les bases règlementaires et normatives
  • Définir les risques liés à l’activité
  • Elaborer un plan d’échantillonnage
  • Sélectionner et Utiliser le matériel adapté en fonction des besoins
  • Définir un plan d’actions préventives et correctives
  • Lire des résultats microbiologiques
  • Exposés théoriques
  • Démonstrations de matériels et d'équipements
  • Travaux dirigés et études de cas
  • Visite d'installation         
  • 2 Exemplaires de la revue Salles Propres
  • Remise d'un cahier technique normatif
  • Guide Aspec Biocontamination offert
        
Michel THIBAUDON
Président du Conseil Scientifique ASPEC


 Ancien pharmacien responsable des productions 
 d'injectables à l'Institut Pasteur, puis pharmacien responsable
 à Axcell Biotechnologies.
En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM
Programme
JOUR 1
Matin 
  1. Théorie sur la définition et l’origine de la biocontamination
  2. Référentiel règlementaire
  3. Théorie sur les méthodes de mesure de la biocontamination (capteurs)
 
Après-midi
  1. Démonstration de la contamination particulaire liée aux opérateurs et aux activités.
  2. Mise en pratique de l’utilisation des appareils de prélèvements pour contrôles microbiologiques de l’environnement, travaux pratiques de prélèvements.
  3. Analyse de risque (théorie)
  4. Justification de la pertinence du plan d'échantillonnage 

JOUR 2
Matin
  1. Plan d’échantillonnage (théorie 1) et TD
  2. Gestes barrières vis-à-vis des opérateurs, des produits et de l’environnement
  3. Travaux de groupe
  4. Démonstrations de contamination à l'aide de lampe UV
 
Après-midi
  1. Plan d’échantillonnage (théorie 2) et TD
  2. Méthodes d’analyses des prélèvements microbiologiques (théorie)
  3. Présentation des instruments de prélèvement
  4. Manipulation des instruments de mesure
 
JOUR 3
Matin
  1. Exemples de résultats de contaminations
  2. Analyse et interprétation des résultats, actions correctives et préventives, exemples vécus
  3. Exemples et cas concrets de contamination des aérauliques

Après-midi
  1. Les fondamentaux de la virologie en salle propre
  2. Etude de cas concret fournis par les participants
  3. Débriefing