Guide "Installations de pesées et de volumétries dans les établissements préparant des produits de santé"
Sommaire
1. PREAMBULE
2. GLOSSAIRE
3. PRINCIPES GENERAUX
4. ANALYSE des BESOINS et des CONTRAINTES
4.1 Généralités
4.2 Risques encourus
4.3 Diagnostic de la fonction «pesée» en vue d'appréhender les risques
4.3.1 activité de l'entreprise
4.3.2 Evaluation des flux
4.3.3 caractéristiques des locaux de pesées
4.4 Caractéristiques du matériel de pesée
4.5 Personnel
4.6 Documents
5. CONCEPTION et REALISATION
5.1 Locaux
5.1.1 conception
5.1.2 réalisation des locaux
5.2 Equipements : les matériels de pesées
5.2.1 Caractéristiques des postes de pesées
5.2.2 Classification des instruments de pesage
5.3 Equipements : les matériels de volumétrie
5.4 Objectifs et contraintes d'un système de pesées informatisé
5.4.1 Objectifs d'un système de pesées informatisé
5.4.2 Intégration dans le système d'information de l'entreprise
5.4.3 Avantages apportés par un système informatisé
5.4.4 Intégration dans l'organisation de l'entreprise
5.4.5 Contraintes physiques d'intégration dans les locaux de pesées
6. EXPLOITATION
6.1 Validation des installations de pesées
6.1.1 Principes de la validation
6.1.2 Organisation de la validation
6.1.3 Différentes étapes de la validation
6.1.4 Contrôles de qualification opérationnelle d'une salle de pesées
6.2 Vérifications périodiques
6.2.1 Vérifications journalières
6.2.2 Autres périodicités
6.3 Gestion de la pesée
6.3.1 Principes généraux recommandés
6.3.2 Vérifications initiales avant les pesées de la journée
6.3.3 Opérations précédant la pesée
6.3.4 Déroulement de la pesée
6.3.5 Opérations postérieures à la pesée
6.3.6 Documents
6.4 Nettoyage et maintenance des installations
6.4.1 nettoyage et maintenance
6.5 Personnel
6.5.1 Formation et qualification
6.5.2 Hygiène
7. REFERENCES
2. GLOSSAIRE
3. PRINCIPES GENERAUX
4. ANALYSE des BESOINS et des CONTRAINTES
4.1 Généralités
4.2 Risques encourus
4.3 Diagnostic de la fonction «pesée» en vue d'appréhender les risques
4.3.1 activité de l'entreprise
4.3.2 Evaluation des flux
4.3.3 caractéristiques des locaux de pesées
4.4 Caractéristiques du matériel de pesée
4.5 Personnel
4.6 Documents
5. CONCEPTION et REALISATION
5.1 Locaux
5.1.1 conception
5.1.2 réalisation des locaux
5.2 Equipements : les matériels de pesées
5.2.1 Caractéristiques des postes de pesées
5.2.2 Classification des instruments de pesage
5.3 Equipements : les matériels de volumétrie
5.4 Objectifs et contraintes d'un système de pesées informatisé
5.4.1 Objectifs d'un système de pesées informatisé
5.4.2 Intégration dans le système d'information de l'entreprise
5.4.3 Avantages apportés par un système informatisé
5.4.4 Intégration dans l'organisation de l'entreprise
5.4.5 Contraintes physiques d'intégration dans les locaux de pesées
6. EXPLOITATION
6.1 Validation des installations de pesées
6.1.1 Principes de la validation
6.1.2 Organisation de la validation
6.1.3 Différentes étapes de la validation
6.1.4 Contrôles de qualification opérationnelle d'une salle de pesées
6.2 Vérifications périodiques
6.2.1 Vérifications journalières
6.2.2 Autres périodicités
6.3 Gestion de la pesée
6.3.1 Principes généraux recommandés
6.3.2 Vérifications initiales avant les pesées de la journée
6.3.3 Opérations précédant la pesée
6.3.4 Déroulement de la pesée
6.3.5 Opérations postérieures à la pesée
6.3.6 Documents
6.4 Nettoyage et maintenance des installations
6.4.1 nettoyage et maintenance
6.5 Personnel
6.5.1 Formation et qualification
6.5.2 Hygiène
7. REFERENCES
